ICH S13落地：寡核苷酸“豁免”，S9试剂需求走向精准化

2026-10-15 导语2026年6月2日至3日，ICH在巴西里约热内卢召开半年度大会。这是ICH在南美举办半年度会议，12个技术工作组集中讨论，S13寡核苷酸类药物非临床安全性评价指南的进展成为焦点之一。大会确认S13取得实质性进展，草案进入公开征求意见前的关键阶段。对于遗传毒理检测领域而言，S13带来的不只是“成熟修饰体系可豁免常规遗传毒性试验”的监管变化，更是一次Ames试验与S9试剂需求的重新分配：常规项目减量，新型修饰结构与GalNAc-siRNA的安全确认需求更加集中。GLP机构如何...

微粒体定制系列（十二）——黄鳝肝S9与肝微粒体

2026-10-14 导语欢迎来到齐氏生物微粒体定制系列短文，本期我们将聚焦黄鳝肝S9（MonopterusalbusLiverS9）与黄鳝肝微粒体（MonopterusalbusLiverMicrosomes），一种在水生毒理学和环境风险评估领域特色的体外代谢研究工具。随着化学品环境风险评估要求的日益严格，不同鱼种来源的体外代谢模型逐渐受到关注。黄鳝作为我国重要的淡水经济鱼类，其肝S9和微粒体在环境污染物监测和水生生物代谢研究中具有独特的应用价值。本文将为您解析黄鳝来源S9与微粒体的核心特点和应...

狗肝微粒体：药物代谢研究中的“体外模拟器”

2026-10-12 在药物研发的漫长链条中，一个关键环节是预测新化合物进入人体后的命运——它会被如何分解、是否产生毒性、与其他药物同服时是否冲突。为了回答这些问题，科学家常借助一种实验室工具，即从犬类肝脏中提取的亚细胞组分。这种组分并非完整的细胞，而是内质网破碎后形成的囊泡结构，其中富集着多种代谢酶。狗肝微粒体的制备过程通常包括差速离心：先低速去除细胞核和线粒体，再高速沉淀出微粒体。其核心价值在于，囊泡内保留了细胞色素P450酶系(CYP450)和黄素单加氧酶等膜结合蛋白。这些酶在体内负责将脂溶...

规范落实TA102大肠杆菌实验菌株存放管理细则有效规避杂菌污染

2026-09-20 微生物诱变与毒性检测实验中，菌株活性与性状稳定性是数据准确的基础，不当存放易引发菌种变异、污染失活。TA102大肠杆菌实验菌株常用于基因突变检测试验，对保存环境与操作流程有着严格要求。规范落实存放管理细则，可稳定维持TA102大肠杆菌实验菌株的生物活性，有效规避杂菌污染与菌株退化问题。1、存放前无菌制备处理菌株保存前需在无菌操作台完成制备，选取生长状态良好的对数期菌体，剔除污染、变异菌落。按照标准配比加入无菌甘油作为冷冻保护剂，轻柔混匀菌液，降低低温保存对菌体细胞的损伤。分装...

TA102：藏在细胞里的“信号翻译官”

2026-09-14 在生物医学研究的广阔图景中，许多工具如同显微镜或离心机一样，默默支撑着实验室里的每一次探索。TA102，正是这样一件常被提及却未必被深入理解的“翻译工具”。它并非一种药物，也不是某种治疗仪器，而是一种经过特殊设计的细菌菌株——更准确地说，是一种用于检测基因损伤的“生物传感器”。要理解TA102的作用，需要先回到一个基础问题：如何知道某种物质是否会对DNA造成伤害？许多化学物质、环境污染物甚至药物代谢产物，都可能在不经意间引发基因突变，这种风险与癌症、遗传疾病的发生存在关联。传...

齐·选 第2期：Tritosomes——纯度更高的溶酶体，为精准药物研发赋能

2026-09-10 导读在《齐·选——溶酶体产品解决方案》第1期文章中，我们介绍了齐氏生物大、小鼠肝溶酶体产品的正式上市。今天，我们要带来一个更令人振奋的消息——大、小鼠毛状体（Tritosomes）已研发成功，目前正处于放大生产阶段，即将正式面世！Tritosomes是什么？它和普通溶酶体有什么区别？为什么它被称为“纯度更高的溶酶体”？它对药物研发意味着什么？本期文章为您一一解答。一、什么是Tritosomes？Tritosomes（毛状体）是一种通过负载非离子型表面活性剂Tyloxapol（...

齐·选 第1期：溶酶体体外研究模型——新分子药物研发的“必经关卡”

2026-09-09 导读2026年5月至6月，本公众号连载了《齐·研——溶酶体与新分子药物》五期文章，系统阐述了溶酶体在新分子药物研发中的核心作用与产业趋势（文末附往期链接）。作为该系列的延伸，我们正式推出《齐·选——溶酶体产品解决方案》，聚焦可落地的研究工具与产品矩阵，为您打通从‘认知’到‘应用’的最后一步。今天，齐氏生物交出了自己的答卷——大、小鼠肝溶酶体产品正式研发成功并上市，为药物研发工作者提供可靠、便捷的体外研究工具。一、为什么溶酶体是新分子药物的“必经关卡”？在新分子药物研发中，溶酶...

一文读懂：TA1535Ames菌株使用常见问题及解决方法

2026-08-21 在遗传毒性初筛与药物安全性评价环节中，TA1535Ames菌株是检测化学物质致碱基对置换突变的核心生物材料，其整体的回复突变检出率与遗传稳定性，依靠规范的菌株鉴定与标准化的代谢活化体系来维系，各操作环节具备专属质控要求，共同保障TA1535Ames菌株高效完成各类复杂工况下的基因突变检测作业。1、自发回复突变率异常偏高现象：阴性对照组平板上出现大量背景菌落，导致无法准确判定受试物的致突变性。解决方法：这通常是由于菌株发生回复突变污染或培养基中存在微量组氨酸引起。需重新从标准储...