代谢π析（七） 不止Ames：双诱导仓鼠肝S9在药物杂质评估中的多元应用场景

2026-04-28 导读在前几期「代谢π析」中，我们系统探讨了双诱导仓鼠肝S9在亚硝胺类杂质遗传毒性评估中的核心价值，以及NDMA、NDEA等阳性对照的选择策略[13]。然而，Ames试验只是仓鼠S9应用版图中的一角。在药物杂质安全性评估的完整体系中，还有多个关键试验需要代谢活化系统的支持——从检测基因突变的小鼠淋巴瘤试验（MLA），到评估染色体损伤的体外染色体畸变试验和微核试验，再到检测DNA链断裂的彗星实验（CometAssay）[1,7,8]，仓鼠S9正在这些领域展现出独特的价值。（图1：...

代谢π析（六）——NDSRI阳性对照怎么选？从“买不到”到“选得对”

2026-04-23 引言在前两期文章中，我们系统探讨了双诱导仓鼠肝S9在亚硝胺类杂质遗传毒性评估中的核心价值，以及NDMA、NDEA等小分子亚硝胺阳性对照的选择策略。然而，随着ADC药物、大分子药物的快速发展，一类更复杂的亚硝胺杂质——NDSRI（原料药相关亚硝胺杂质）正成为行业面临的新挑战。这类杂质结构复杂、标准品难买、阳性对照不知如何选……本期「代谢π析」，我们就来拆解这个难题。一、NDSRI是什么？为什么它让行业“头疼”？在传统的Ames试验中，阳性对照通常选用2-氨基蒽（2-AA）、苯并...

代谢π析(五)——加强Ames试验中，仓鼠S9对应的亚硝胺类阳性对照如何选择？

2026-04-15 引言在上一期的文章中，我们深入探讨了双诱导仓鼠（金黄地鼠）肝S9在药物毒理学研究中的核心价值，特别是其在亚硝胺类候选化合物遗传毒性评估中的不可替代性。然而，一套高质量的代谢活化系统只是加强Ames试验成功的一半。如何为亚硝胺类化合物选择合适的阳性对照（PositiveControl），同样是确保试验结果可靠、合规的关键环节。本文将系统阐述加强Ames试验（EnhancedAmesTest,EAT）中小分子亚硝胺类阳性对照的选择原则，并提供基于最新研究数据和监管指南的实操建议。...

双诱导仓鼠肝S9：亚硝胺时代下的代谢守门人

2026-04-14 引言在新药研发这场漫长而昂贵的征程中，超过40%的候选药物因不良的药代动力学性质或未预见的毒性而折戟。肝脏代谢在其中扮演着决定性的角色——它既可能让药物失效，也可能将其转化为毒物。尤其是近年来，亚硝胺类杂质（如NDMA、NDEA）在多款药物中的“意外发现”，引发了全球监管机构对这类“前致突变物”代谢活化评估的高度关注。如何在候选药物及杂质进入临床试验前，就精准预测其在肝脏中的代谢活化风险？这正是双诱导#仓鼠（金黄地鼠）肝S9#代谢活化系统在当代毒理学研究中肩负的核心使命。一、...

原代肝细胞培养难点及专用试剂盒解决方案

2026-04-03 原代肝细胞培养面临诸多难点，主要包括细胞存活率低、功能易丢失、培养条件苛刻以及分离纯化困难等。由于肝细胞对缺血性损伤敏感，分离过程中机械损伤或酶消化过度均会导致细胞活性下降。此外，肝细胞在体外培养时易失去特异性功能，如白蛋白合成和CYP450酶活性降低，影响药物代谢研究结果的准确性。培养基成分的优化也至关重要，需添加特定生长因子和抗氧化剂以维持细胞功能，但传统培养基难以满足长期培养需求。针对这些难点，专用试剂盒提供了系统性解决方案。例如，LiveRSup系列培养基通过表型筛选...

肠微粒体定制（二）：不同种属如何选择？从临床前到人体的转化之路

2026-03-31 引言为什么猴子的数据比大鼠更接近人？为什么有些药物在大鼠肠微粒体中代谢稳定，到人体却“失效”？种属差异，是药物研发中绕不开的“翻译鸿沟”。欢迎来到#齐氏生物#微粒体定制#系列，上一期（详情点击：肠微粒体在药物代谢中的独特应用）我们介绍了肠微粒体的基本概念与核心应用，本期我们将聚焦一个研发中极为关键的问题：不同种属的肠微粒体，究竟该如何选择？如何将动物数据可靠地外推到人体？1.为什么种属选择如此重要？在口服药物研发中，肠道首过效应是决定生物利用度的关键环节。然而，不同物种的肠道...

肿瘤细胞微粒体制备与分析——您关心的技术问题，答案全在这里

2026-03-26 引言“提取微粒体听起来不难，但为什么我们自制的批次之间活性差异那么大？”“拿到微粒体后，除了蛋白浓度，我还应该关注哪些质控指标？”“如果我的细胞很珍贵，数量不够，还能做吗？”自上一期《肿瘤细胞微粒体——您靶向肿瘤代谢研究的“专属侦察兵”》发布以来，我们收到了许多研发同行的咨询与反馈。大家对这个工具的价值高度认可，同时也对技术实现路径、质控标准和交付细节提出了更深入的疑问。今天，我们将这些高频问题系统梳理，以Q&A的形式为您一一解答，带您走进肿瘤细胞微粒体制备与分析的“技术幕后...

给细胞一个“五星级的家”｜齐氏生物细胞培养包被耗材全攻略

2026-03-25 引言上一期，我们聊了细胞培养的“口粮”——培养基、血清、添加剂。但很多同学在后台问：“神经元总是贴壁不好，一换液就飘”“原代肝细胞养了三天，形态就变了”“想做三维培养，不知道怎么下手”这些问题，可能不是你细胞的问题，而是——你给细胞安排的“家”，还不够舒服。细胞在体内是住在“豪宅”里的——周围是胶原、层粘连蛋白、纤连蛋白组成的细胞外基质（ECM），有支撑、有信号、有交流。而我们培养皿里的塑料表面，对细胞来说，就像让人类睡水泥地——能活，但不舒服。这时候，你需要包被。今天，我们...